公司成立于1970年,已成為國內生物醫(yī)藥行業(yè)領先的藥企,從自主研發(fā)到銷售實力兼?zhèn)。數十年?公司堅持研發(fā),不斷攻克技術難關,主營業(yè)務已由最初的中間體原料藥和基礎用藥,轉變?yōu)榭鼓[瘤、造影劑和麻醉劑三大重點方向。公司從 2003 年起開始布局創(chuàng)新藥研發(fā),產品梯隊日益壯大。 2014 年,公司研發(fā)并上市了國內第 一個真正意義上的創(chuàng)藥——阿帕替尼,公司自此走在研發(fā)創(chuàng)新前沿,大大促進了中國醫(yī)藥行業(yè)的革新發(fā)展從供給端來看,國內創(chuàng)新藥管線數量豐富。
從研發(fā)角度來看,近一年間管線數量大大增長。2010年到 2020 年,NMPA 收到的 IND 申請從 2010年的 29 個增長到了 2020 年的 428 個,年均復合增長率高達 32%。通過 NMPA 的 IND 批準的創(chuàng)新藥數量也快速增長,從 2010 年的 19 個快速增長至 2020年的 393 個。從新藥獲批上市來看,數量整體也在增加。
據悉,目前恒瑞醫(yī)藥有128款創(chuàng)新藥(97款1類新藥)處于申請臨床及以上階段,其中13款(6款1類新藥)已/即將報產,13款(11款1類新藥)處于III期(含II/III期)關鍵臨床。仿制藥方面,60個品種過評(31個為首家),7個品種沖刺首仿(4個獨家報產)。多年來,恒瑞醫(yī)藥深刻關注中國乳腺癌領域的治療現(xiàn)狀,持續(xù)探索更多乳腺癌治療方案。公司目前有多個創(chuàng)新藥產品布局乳腺癌治療領域,覆蓋了多種乳腺癌亞型和不同作用機制的藥物,涉及從晚期二線、晚期一線、新輔助/輔助各疾病階段適應癥人群。