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【香港訊,2020年3月24日】中國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司—邁博藥業(yè)有限公司(「邁博藥業(yè)」或「公司」,連同其附屬公司,統(tǒng)稱「集團(tuán)」,股份代號:2181)宣布研發(fā)用于預(yù)防和治療SARS-CoV/-2感染疾病(SARS/COVID-19)的雙功能融合蛋白CMAB020。

邁博藥業(yè)專注于治療癌癥和自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發(fā)和生產(chǎn),公司致力為市場帶來高質(zhì)量且可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新型生物藥品,并充分利用自身豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)開發(fā)多種治療產(chǎn)品。邁博藥業(yè)研發(fā)的雙功能融合蛋白CMAB020,預(yù)期用于預(yù)防和治療包括SARS和新冠病毒的感染疾病,甚至未來變異SARS樣冠狀病毒。邁博藥業(yè)已于2020年03月23日向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交雙功能融合蛋白的發(fā)明專利申請(申請?zhí)?02010208906.8),PC國際專利亦已經(jīng)成功申請PCT/CN2020/080859。

CMAB020可以阻斷SARS-CoV/-2與呼吸道上皮細(xì)胞及其他ACE2陽性靶細(xì)胞的結(jié)合及感染,預(yù)期能夠有效阻斷病毒的生命周期。其中,ACE2的酶活性對于新型冠狀病毒的重癥患者具有潛在的治療效應(yīng)。該藥物的雙功能臂具有協(xié)同效應(yīng),可對高危暴露人群,例如醫(yī)務(wù)工作者、老年及免疫功能不全的人群,提供被動免疫,阻斷SARS-CoV-2暴露后進(jìn)展為COVID-19。此外,CMAB020的特有設(shè)計(jì)具有較長的血液循環(huán)半衰期,對高風(fēng)險群眾在經(jīng)常性暴露或特定暴露事件后的短期或持續(xù)的被動免疫,起到預(yù)防性作用。CMAB020亦可避免和緩解冠狀病毒導(dǎo)致的肺部炎癥及細(xì)胞因子風(fēng)暴。研究表明在冠狀病毒的治療上,該雙功能抗體融合蛋白藥物的效果,有望遠(yuǎn)優(yōu)于S蛋白抗體藥物或ACE2蛋白藥物。

邁博藥業(yè)快速構(gòu)建了符合cGMP生產(chǎn)要求的雙功能融合蛋白的穩(wěn)定、高產(chǎn)中國倉鼠卵巢(CHO)工程細(xì)胞株,正在實(shí)施進(jìn)一步的后續(xù)研究。同時,公司已經(jīng)與美國一家公司達(dá)成協(xié)議共同在北美和歐洲實(shí)施該藥物的體內(nèi)實(shí)驗(yàn)。公司在中國泰州和上海擁有大規(guī)模先進(jìn)的cGMP生產(chǎn)線,用于抗體及其他治療性蛋白的規(guī)�；�生產(chǎn),在成功完成該藥物臨床試驗(yàn)且獲準(zhǔn)藥物上市后,這些規(guī)�；�生產(chǎn)的設(shè)施設(shè)備可以一站式迅速解決應(yīng)急需求的藥物產(chǎn)能。

邁博藥業(yè)有限公司執(zhí)行董事及首席執(zhí)行官錢衛(wèi)珠女士表示︰「近幾個月來,我們的科學(xué)家研發(fā)的CMAB020候選產(chǎn)品充分展示了我們數(shù)年來數(shù)十個免疫、腫瘤領(lǐng)域治療性抗體研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化過程中所獲得的抗體研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的核心競爭力。我們相信,全新的雙功能融合蛋白可以滿足新型冠狀病毒中和性治療蛋白的應(yīng)急需求,并防止SARS病毒疫苗潛在的抗體依賴的病毒增強(qiáng)效應(yīng)。我們在治療性抗體藥物研發(fā)及生產(chǎn)領(lǐng)域的全球領(lǐng)先專家及豐富的經(jīng)驗(yàn),使我們可以快速完成IND注冊申報并進(jìn)入概念驗(yàn)證的臨床試驗(yàn)階段,如果獲得成功,雙功能融合蛋白將成為抗擊COVID-19大流行、挽救生命的候選治療藥物。」