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　　近日，國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目(2018YFC1707410)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局區(qū)域中醫(yī)診療中心項(xiàng)目成果《不同劑量蒲地藍(lán)消炎口服液治療細(xì)菌感染所致成人急性咽炎/扁桃體炎的多中心臨床研究》在權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志》上網(wǎng)絡(luò)首發(fā)。

　　研究表明，蒲地藍(lán)消炎口服液可代替抗生素單獨(dú)用于治療細(xì)菌感染所致的急性咽炎/扁桃體炎，通過(guò)多靶點(diǎn)調(diào)控機(jī)制達(dá)到抗菌、清熱解毒等替代作用。且蒲地藍(lán)消炎口服液20ml劑量方案(20ml/次，一日3次)療效確切、縮短治療時(shí)間、成本效果優(yōu)勢(shì)顯著，從而為驗(yàn)證中成藥具有抗菌治療作用提供可靠的臨床醫(yī)學(xué)循證證據(jù)，為臨床合理使用蒲地藍(lán)消炎口服液成人劑量提供了參考。

　　中成藥是解決抗生素濫用的可行性途徑之一

　　急性咽炎/扁桃體炎(簡(jiǎn)稱“咽扁炎”)是臨床常見(jiàn)多發(fā)病，具有發(fā)病率高、起病急的特點(diǎn)，成人每年可發(fā)病2～4次，兒童每年可發(fā)生10次之多，主要由病毒、細(xì)菌、支原體、衣原體等感染引起。

　　其中細(xì)菌性咽扁炎是一種較為嚴(yán)重的扁桃體感染，主要癥狀為明顯且強(qiáng)烈的咽痛、畏寒、發(fā)熱，部分體溫可達(dá)39℃以上。因此出現(xiàn)細(xì)菌性咽扁炎后要及時(shí)接受治療。目前臨床常采用抗生素類藥物治療，雖有一定效果，但對(duì)于患者臨床癥狀的改善效果仍存在較大個(gè)體差異，且長(zhǎng)期使用抗生素會(huì)產(chǎn)生一定的副作用及耐藥性。近年來(lái)研究發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致急性咽扁炎的細(xì)菌感染菌屬逐漸擴(kuò)大，耐藥菌株也逐漸增加。如何減少抗生素使用或者縮短其療程和劑量，是目前臨床亟須解決的問(wèn)題。

　　中醫(yī)認(rèn)為咽炎屬于“急喉痹”范疇，扁桃體炎屬于“乳蛾”范疇，均系外邪侵襲，上犯咽喉而發(fā)，臨床以風(fēng)熱證多見(jiàn)。中醫(yī)藥療法治療急性咽炎/扁桃體炎，療效好、安全可靠、副作用少，展現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。從中藥或中成藥中尋求能有效替代抗生素、防止細(xì)菌抗藥性出現(xiàn)的有效藥物是解決抗生素濫用的可行性途徑之一。

　　蒲地藍(lán)消炎口服液可代替抗生素單獨(dú)使用，20ml劑量方案有優(yōu)勢(shì)

　　基于此背景，由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院臨床基礎(chǔ)研究所聯(lián)合遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院共同牽頭，采取最高級(jí)別的隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥對(duì)照、多中心研究的設(shè)計(jì)思路，聯(lián)合山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院及陜西省中醫(yī)醫(yī)院等國(guó)內(nèi)權(quán)威的中西醫(yī)醫(yī)院三甲醫(yī)院參與，共納入符合細(xì)菌性感染的咽扁炎患者220例，所有的患者均通過(guò)檢測(cè)SAA、CRP、WBC、NE%等炎癥指標(biāo)診斷為細(xì)菌性咽扁炎。

　　參與研究的受試者按照1:1:1隨機(jī)分為蒲地藍(lán)消炎口服液20ml劑量組(20ml/次，一日3次)、10ml劑量組(10ml/次，一日3次)和阿莫西林膠囊對(duì)照組(0.5g/次，一日3次)。

　　研究結(jié)果表明，蒲地藍(lán)消炎口服液臨床雙倍劑量(20ml/次，一日3次)應(yīng)用能顯著提高療效，縮短治療時(shí)間。咽痛消失時(shí)間縮短至5.8天，相較于《抗菌藥物臨床應(yīng)用治療原則》中規(guī)定臨床使用阿莫西林治療細(xì)菌性咽扁炎療程為10天，時(shí)間縮短了近一半。并且蒲地藍(lán)消炎口服液臨床雙倍劑量對(duì)細(xì)菌性咽扁炎的治愈時(shí)間小于7天的人群占比較使用阿莫西林組比例更高，表明雙倍劑量蒲地藍(lán)消炎口服液相較于阿莫西林對(duì)細(xì)菌性咽扁炎的治愈時(shí)間更短。

　　此外該項(xiàng)目進(jìn)一步分析了藥物的安全性和藥物成本，蒲地藍(lán)消炎口服液具有多靶點(diǎn)調(diào)控作用，未發(fā)生不良反應(yīng);且與阿莫西林膠囊及臨床常用劑量的蒲地藍(lán)消炎口服液相比較，蒲地藍(lán)消炎口服液雙倍劑量所增加的用藥成本對(duì)于臨床獲益完全值得。因此推薦臨床上在細(xì)菌感染所致的急性咽扁炎，早期應(yīng)用20ml蒲地藍(lán)消炎口服液進(jìn)行治療。

　　蒲地藍(lán)消炎口服液是濟(jì)川藥業(yè)生產(chǎn)的獨(dú)家劑型品種，組方以蒲公英為主，再輔以苦地丁、板藍(lán)根、黃芩等經(jīng)典中藥，具有清熱解毒、消腫利咽之功效，有良好的抗炎、抗菌、抗病毒作用，與阿莫西林比較，其抗菌譜更廣。

　　此次研究驗(yàn)證了蒲地藍(lán)消炎口服液治療細(xì)菌感染所致急性咽炎/扁桃體炎的有效性和安全性，表明了蒲地藍(lán)消炎口服液替代抗生素治療感染性疾病的可行性，為臨床增大蒲地藍(lán)消炎口服液成人使用劑量提供了科學(xué)參考，為蒲地藍(lán)消炎口服液臨床合理用藥提供了依據(jù)。

　　參考文獻(xiàn)：

　　李丁蕾，崔英海，于雪峰，龐敏，張煒，馬戰(zhàn)平，張念志，黃濤，廖明波，曲儀慶，李竹英，谷秀.不同劑量蒲地藍(lán)消炎口服液治療細(xì)菌感染所致成人急性咽炎/扁桃體炎的多中心臨床研究[J/OL].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志.